Ситуация 5.3. При отпуске препарата «Эналаприл 10 мг» фармацевт сканирует код Data Matrix — система подтверждает легальность. Но при визуальном осмотре упаковки замечено, что на вторичной упаковке номер серии напечатан другим шрифтом и цветом, отличающимся от остального текста. Определите категорию дефекта и предложите действия работника аптеки.

Категория: подозрение на дефект маркировки или вторичной упаковки; одного подтверждения кода Data Matrix недостаточно, чтобы полностью исключить несоответствие товара.

Визуальное несоответствие номера серии может быть связано с производственным дефектом, перемаркировкой или заменой упаковки. Препарат не следует отпускать до проверки совпадения наименования, дозировки, серии, срока годности и данных в системе маркировки.

1. Изолировать упаковку и временно приостановить её реализацию.
2. Сверить данные первичной и вторичной упаковки, товаросопроводительные документы и сведения о поставщике.
3. Зафиксировать дефект фотографиями и актом.
4. Направить запрос поставщику или производителю. При подтверждении несоответствия сообщить в Росздравнадзор и оформить возврат или изъятие.

Ответ: подозрение на дефект упаковки или маркировки; не отпускать до документальной и визуальной проверки.