Ситуация 5.4. Пациент принёс в аптеку ампулы «Дротаверин 2 мл», купленные в другой аптеке. На ампулах нет гравировки, стекло имеет мутный оттенок, а на коробке срок годности указан как «12.2027», хотя препарат зарегистрирован в 2025 году и типичный срок годности данной формы — 3 года. Определите категорию дефекта и предложите действия работника аптеки.

Категория: признаки фальсифицированного и недоброкачественного лекарственного препарата.

1. Отсутствие обязательной маркировки на ампулах препятствует идентификации препарата и серии.
2. Мутное стекло может свидетельствовать о дефекте упаковки, нарушении технологии или неправильном хранении.
3. Срок годности «12.2027» не согласуется с регистрацией препарата в 2025 году и заявленным трёхлетним сроком годности.

Препарат нельзя принимать обратно в товарный запас и нельзя отпускать другим пациентам. Его необходимо изолировать, зарегистрировать обращение пациента, зафиксировать сведения о покупке, серии и сроке годности, уведомить руководителя и обратиться к продавшей аптеке и поставщику. При наличии признаков фальсификации информацию направляют в Росздравнадзор, а препарат передают на проверку или экспертизу.

Ответ: вероятная фальсификация и несоответствие качества; препарат изолировать, не использовать и сообщить в контролирующие органы.